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加里森敢死队

今夜,全球人民都在盼他们停战_我的网站

神奇女侠

一 |     

巴黎奥运会开幕在即,东道主法国正在紧锣密鼓地做着准备工作。
上个月,马克龙接受采访时表示,法国致力于在巴黎奥运会期间推动“奥林匹克休战”,希望交战中的国家暂时放下争端,并希望在这方面得到中国的帮助。    
经常上医院,尤其是热门三甲大医院的人们可能会注意到,许多科室总会贴着一张“医药代表不得入内”的告示。如果医药代表们不听劝阻,违反了医院规定,会发生什么?就在近日,这个问题的答案忽然浮出水面,并被甩到了聚光灯下。
因为中国在作为东道主国家申办北京冬奥会时,也做了同样的事情。
在最近,中方也表示,作为联合国安理会常任理事国和负责任大国,中国愿同法方一道,以巴黎奥运会为契机,倡议运动会期间全球停火止战。
俄罗斯、乌克兰之间以及巴勒斯坦、以色列之间的战争,一直是全球关注的重点。一份中南大学湘雅二医院医务部发布、落款时间为8月13日的《关于暂停有关药品的协办函》开始在业内流传。该函显示,医院发现有四家药企的医药代表未经预约擅自进入诊疗区域,意图接触医务人员,违反了相关规定。
此外,苏丹武装冲突仍在延续,自2023年4月15日起,战火从首都蔓延到全国,至今没有停火迹象。为此,医院对涉事企业做出了暂停相关药物采购等惩罚。作为湖南省规模最大的三甲医院,湘雅二医院这份函一出,瞬间引发了业内的广泛讨论。

二 |

全球人民都盼望着,奥运会这个和平的象征能让苏丹冲突双方暂时放下武器,让苏丹人民在来之不易的和平之中,获得喘息的机会。
苏丹位于非洲东北部,曾是非洲国土面积最大的国家,还是联合国公布的世界最不发达国家之一。
自1956年独立以来,在这片土地上,政变和内战时有发生,始终没有办法彻底摆脱混乱。那么,医药代表到底是做什么的,又为什么不让进入医院?

图/视觉中国

图/视觉中国

一记警钟首先需要搞清楚的是,什么是医药代表。

三 |

2019年4月,巴希尔政权下台之后,苏丹各派系之间总是产生摩擦和冲突,始终没有建立一个有效的政府。
准军事组织“快速支援部队”和苏丹武装部队,在首都喀土穆悍然开战。

四 |

      图源:新华社    
冲突双方的领导人曾经结盟推翻前政府,因为利益分配问题,对昔日的盟友举起了武器。
居民们能听到战斗机在窗外频繁飞过,双方部队向彼此射击,居民推开窗户,看到的不是蓝天白云,而是交战引起的火光与浓烟。
流弹击穿窗户,掉落在居民的家中,提醒人们与危险只有一墙之隔。医药代表这一角色,是连接药企和临床端的重要桥梁。

五 | 药企有什么新的研发动态,或开发了什么新药,都需要依赖他们传递给医务人员。

六 |

      图源:南方周末   
      在后续冲突中,一天之内落在恩图曼市一居民家门口的子弹   
首都喀土穆的主要街道空无一人,所有桥梁都被封锁,民众撤离到地下室中,面临的是停水停电和食物短缺。但由于这一职业同时自带“销售”属性,在医院环境中难免处于一个微妙的位置。《关于暂停有关药品的协办函》显示,来自江苏艾力斯生物医药、北京康蒂尼药业、赛诺菲(北京)制药,以及安进生物医药四家药企的医药代表,违反了湘雅二医院《医药代表管理制度》中“三定三有”的合规接待标准。
沙特阿拉伯航空公司一架客机在喀土穆发生的交火中受损,当时机上有多名乘客和机组人员。

七 | 所谓“三定三有”,即医药代表来访“定时间、定地点、定人员”,“有接待预约、有接待流程、有接待记录”。

去年9月17日,在冲突双方的新一轮交战之后,18层楼高的大尼罗石油作业公司大楼被大火笼罩,升起浓重的黑烟。
苏丹司法部大楼在炮火中被完全烤焦,玻璃被全部炸碎。作为惩罚,四家企业的甲磺酸伏美替尼片、吡非尼酮胶囊、甘精胰岛素利司那肽注射液(3ml),地舒单抗(60mg)被暂停采购和使用,期限为三个月。并且这四家药企还被列入了医院医药购销负面清单,在医院药学部备案。这几种药物中,最受关注的是甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”,商品名“艾弗沙”)。
爆发冲突一年后,战火逐渐从初期的首都圈,向中部和西部蔓延,波及苏丹18个州中的11个。这是上市公司艾力斯自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药,主要用于晚期非小细胞肺癌治疗,是公司的绝对营收支柱。财报显示,今年上半年艾力斯总营收约33.2亿元,其中光是伏美替尼就贡献了31.38亿元。
自去年4月15日爆发武装冲突以来,在苏丹有至少14790人死亡,约33000人受伤,超过800万人流离失所。

八 | 值得注意的是,今年上半年该公司销售费用达到12.41亿元,销售费用率近40%。并且,同类型药物已经有8款获批上市,例如阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼等均是有力竞品。

整个国家都在战火下哀嚎,民众一心盼望着和平的到来。
比起那些受伤的人、受损的建筑,武装冲突在这个国家身上留下的隐形伤口,同样令人触目惊心。而北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊(艾思瑞)适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,具有一定的独家性。
战乱之下,昔日的秩序一夜崩塌,企业倒闭、工厂关门、贸易中断,民众只能看着自己和国家,滑向更深的深渊。
据经济专家估计,苏丹70%的经济活动都因为战乱停滞,直接和间接经济损失超千亿美元。
冲突爆发前,500苏丹镑能兑换50元人民币,爆发冲突一年之后,500苏丹镑只能换到6元人民币。国家药监局官网显示,目前在国内市场,该类药物仅有北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊、北京凯因科技的吡非尼酮片获批上市。
一位中国商人说:“有次睡一觉钱贬值20%,再也不敢将苏丹镑揣在兜里。

九 | ”

      图源:新华社  
石油工业是苏丹的支柱产业,但随着动乱的发生,苏丹的石油产业缩减一半以上。这款药对北京康蒂尼药业同样意义重大。公开数据显示,2023年,艾思瑞的销售额约为7.903亿元,占公司总收入比达98.86%。
苏丹还是传统农业大国,农业产值占国内生产总值的三分之一,农业人口占65%。
但因为战争,大量农业基础设施被破坏,人民流离失所,无心务农,耕地面积大大减少。

十 | 赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽(赛益宁)注射液属于一种糖尿病复方制剂,这一市场主要由该药和诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液所占据。据Evaluate Pharma数据库,2025年这两款产品的全球销售额超过10亿美元。在国内,恒瑞医药、通化东宝、联邦制药、正大天晴等多个药企也在同步布局相关管线,竞争有愈演愈烈之势。最后是安进的地舒单抗(安加维/普罗力),用于治疗骨质疏松症及其他疾病导致的骨质流失、骨骼转移、骨骼巨细胞瘤等。

农业这根支柱的崩塌, 不止对经济造成重创,还威胁到无数人的生存。
2023年苏丹谷物产量比上一年减少了46%,许多地区粮价比冲突之前上涨了2-3倍,全国仅有不到5%的人口每天可以吃到一顿饱饭。

十一 |

最近,联合国世界粮食计划署警告称,“世界最大的难民危机”正在苏丹发生,并有可能进入全球规模最大的饥饿危机,距离饥荒只有一步之遥。该药最早于2010年在欧盟上市,2021年全球销售额已突破30亿美元,不过其国内专利已经于2022年6月到期。

十二 |

为了躲避战乱,大量苏丹人民不得不背井离乡,离开扎根的土地。目前齐鲁制药、迈威生物等多个国内企业的生物类似药陆续上市,开始瓜分原本属于安进的市场份额。在行业看来,暂停三个月的采购的时间尽管不算长,但湘雅二医院的处理敲响了一记合规警钟。
当地时间4月24日,国际移民组织发布的最新报告显示,苏丹武装冲突已造成超过878万人流离失所,国际移民组织称,这是当前全球规模最大的流离失所危机。
有“象鼻之城”美誉的喀土穆,是战火肆虐最严重的地方,有超过半数人口远走他乡,到处都是空空荡荡的居所。

十三 |

仓促的迁徙过程充满了危险,枪炮、饥饿、疾病潜伏在恶劣的环境之中,许多人永远地倒在路上。广东省律协经济犯罪辩护专业委员会委员、深圳市律协金融犯罪辩护法律专业委员会委员翟振轶律师对中国新闻周刊表示,湘雅二医院的这种做法,精准打击了医药行业长期存在的痼疾“关系营销”,医药代表以前常与销售挂钩,承担销售任务,所以要搞好与医生的关系,也就有了利益输送的空间。

十四 | 现在,医药代表只进行学术推广,严禁与销售挂钩,也不能统计销售数据,这就让医药代表回到学术合规的正确道路上来。

关注合规该事件之所以引发行业的普遍关注,也和今年5月发布的一则文件有关。5月,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等七部门发布《医药代表管理办法》,自8月1日起施行。

苏丹全国上下702家医院中,25%的医院在冲突中被完全摧毁,更多的医疗机构停摆,一半的州已无法向民众提供基本医疗服务。

十五 |

缺少医务人员干预,加上流离失所者的无序流动,疟疾、霍乱、登革热、麻疹等传染病正在苏丹大范围传播。该文件不仅对医药代表的学历作出了要求,还明确了多种禁止情形,包括未经备案、登记从事药品学术推广活动,实施收款和处理购销票据等销售行为。
他们本应和书本、糖果为伴,享受父母的关爱,如今却饿着肚子,穿着破烂的衣服,每天担忧死亡的不期而至。
挪威难民委员会苏丹国家主任威尔·卡特(Will Carter)说:“这里的平民正遭受的是饥饿、大规模性暴力、种族屠杀和处决,还有数百万人流离失所。”
      图源:联合国   
在混乱的非洲,军队是立身之本,掌握军队就是掌握话语权。

十六 | 最重要的是,依据新规,医药代表已被明确定义为‌从事药品学术推广的专业人员,不再是销售人员‌,严禁承担销售任务或统计处方量。

但由于非洲军队无论是战术还是装备都十分落后,为了提升实力,非洲军官们通常选择去中国深造一番。
非洲许多国家的总统、国防部长、总司令等要人,都有过在中国军校进修的历史。

十七 | 文件发出后,医院对待医药代表的来访监管变得日益严格,多家医院规定:医药代表来访须提前至少3个工作日通过医院官方渠道预约申请,明确拜访目的、参与人员等。

十八 | 8月4日,医药代表备案平台公示了新制度下首条违规记录,一名医药代表因“未经备案开展学术推广等活动”在平台“违法违规行为公示”板块被公示。

当师从中国的非洲将领越来越多,难免有“同室操戈”的时候。
南苏丹作为从苏丹独立的国家,一直和苏丹(亦称北苏丹)摩擦不断。
两方之间因油田归属权产生摩擦,爆发过一场“中国校园战争”。
北苏丹将领几乎全部曾到中国国防大学学习,南苏丹将领几乎全部毕业于石家庄陆军指挥学院。
坊间有一段传言,战前双方将领谈判,互报家门,听着对方对自己“母校”的嘲讽,怒气飙升,约定在战场上见真章。
在这场冲突之中,北苏丹经济实力更加雄厚,拥有从我国购买的96式坦克、机枪、导弹车等先进装备,刚开战时占尽优势。北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇对中国新闻周刊评价,一系列事件都在表明,围绕药代合规行为的管理体系正在形成。首先是追责逻辑的转变,过去多数医院处理违规行为,仅靠约谈、劝离涉事医药代表;本次直接暂停涉事企业对应药品院内采供、纳入购销负面清单。明确了药企对医药代表行为负有穿透式主体责任,违规的后果由企业承担,而不是只惩戒一线的个体销售。

十九 |

南苏丹的装备虽然相对落后,但继承了我国游击战的思想,避开锋芒,在敌军必经之路埋伏,逐个击破敌军有生力量,逐渐扭转了颓势。
战况胶着了一段时间之后,双方只能重新坐上了谈判桌,进行和谈。翟振轶进一步指出,这也是新《医药代表管理办法》施行以来第一单对药品上市许可持有人产品进行停止采购的案例,对医药行业具有强烈的示范效应。
但短暂的和谈并不能完全消弭两方的隔阂,在这里,混乱与战争才是主旋律。
战火一起,便有无数生灵号泣,经济受损、人员伤亡、百姓流离失所,都是战争的代价。但也有行业人士担心,新规推出后,许多医生为了不承担或少承担责任,刻意减少了与医药代表的见面,导致医药代表和医生之间无法正常接触,不仅令学术推广变得困难起来,更有可能影响药品的正常流通。

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许多非洲的国家在中国学到了战术,买到了先进的武器装备,却没学到中国对于和平的向往。

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中国自古爱好和平,中国历史上曾经长期是世界上最强大的国家之一,但没有留下殖民和侵略他国的记录。

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从不主动对外惹事,但也不怕事,是这个国家一直以来贯彻的政治哲学,中国人始终只是为了捍卫自己生存而战。
但这点,苏丹乃至于许多派军官到中国学习的国家却并没有学到,他们让国家卷入漩涡,让人民陷于水火之中。某头部跨国药企地区经理刘勇对中国新闻周刊表示,当下拜访要求预约备案,可许多医院缺乏相应的流程,好不容易预约上相关科室主任和医生的时间,却动不动面临“爽约”,医院既没办法协调时间,对医生也没有任何处罚机制。关于暂停采购药品是否会影响患者用药,湘雅二医院方面向媒体表示,进行处置前医院已与药学及临床科室进行论证,评估涉事药品替代可及性,认为本次停药的4个品种均有可替代方案,不会对患者治疗产生不利影响。

| 邓勇指出,医院不是禁止医药代表见医生,而是禁止“不预约、闯诊室”的行为,所有争议的本质,不是要不要学术交流,而是在哪里交流、按什么流程交流。“药企不能把过去‘闯科室、蹲门诊’作为常态工作方式,学术交流更多转移至预约定点接待、科室学术会议、线上沟通等渠道。医院同时也要优化预约接待机制,简化合理学术交流的流程,不能为了管控,人为设置不必要障碍,实现‘防腐败’和‘保学术信息流通’两者平衡。”邓勇补充道。

如今,苏丹的战火仍在燃烧,数以百万计的民众仍翘首以盼和平的到来。

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      图源:澎湃影像   
这股盼望可以跨越时间和空间,与两千多年前的奥运会勾连。中国新闻周刊就该事件联系了涉事四家企业,截至发稿均未获回应。
奥运会举办之前,火炬手高举火炬,一边奔跑,一边呼喊:“停止一切战争,参加运动会!”
当看到圣火,厮杀再惨烈的城邦也会放下武器,搁置仇恨,人民一齐涌向奥林匹亚参加奥运会。(应受访者要求,刘勇为化名)记者:石若萧编辑:余源运营编辑:王琳
在赛场上,身强体壮的运动员们为荣誉而战,而不是为了杀死彼此。

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奥运会给了饱受蹂躏人民喘息的机会,也播下和平的种子。
消弭战乱,重返和平,这不仅是苏丹人民的愿望,更是全世界人民的期盼。

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弗朗哥·芬内隆曾经说道:“所有的战争都是内部的战争,因为所有的人类都是兄弟。”
在如今这个不安稳的世界里,从战争到和平的道路注定漫长曲折,但这条路只能走下去,不能回头。
1. 《被世界漠视的苏丹内战:数百万难民无家可归,未来一代人没有希望》  界面新闻
2. 《奶奶滴!学姐在对面拿AK扫我!聊聊南北苏丹之间的那点事!》 酒痴东梦
3. 《苏丹内战一周年:回顾、现状与展望》 非洲研究小组
4. 《苏丹冲突延宕:“被遗忘的危机”,正引发全球最大饥荒》 潮新闻客户端
5. 《战火下的苏丹:安全状况极为严峻,当地中国人称有流弹打进民居》 南方都市报
6. 《中东面面观丨“坠落深渊”的苏丹正经历怎样一场危机?》 光明网
7. 《武装冲突一周年,苏丹经济濒临崩溃》 参考消息
8. 《粮食危机、营养不良、霍乱 苏丹人道主义危机严重》 北青网-北京青年报

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Published on:08:14:50


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